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GMP認證過濾器讓我們使用無憂

    信息來源:http://theorganickirana.com/ 發(fā)布時間:2013/11/11 9:23:49 點擊數(shù): Tags: 過濾網設備

對于測試一款設備我們大家應該已經有過實際操作吧?其實主要了解相關步驟,那么操作起來還是比較方便的。那么接下來我們主要給大家介紹關于GMP認證過濾器的檢測對象以及實際操作方法,大家可以了解下。

一、GMP認證過濾器的檢測對象

檢測對象:高效送風口、FFU、層流罩、干熱滅菌柜、隧道烘箱滅菌、生命安全柜、潔凈工作臺、貨淋室、傳遞窗、潔凈棚 、潔凈屏、潔凈單元等高效過濾器檢漏檢測服務。已安裝高效過濾器泄漏檢查方案具體如下:

(1)測試目的:通過對潔凈室內已安裝的高效過濾器進行PAO檢漏,確認高效濾器的完整性及其安裝的密封性。

(2)測試狀態(tài)與前提條件:已完成風量/風速測試,結果符合規(guī)定。

(3)合格標準:受檢高效過濾器測得的穿透率的大值不得大于“出廠合格穿透率”的2倍。

(4)測試方法:PAO 法。

二、GMP認證過濾器的測試操作

(1)準備工作

卸下高效過濾器的散流板,對箱體和框架進行清潔,避免積塵對檢測產生干擾。準備好惰性氣體的氣源 (通常使用氮氣)。

(2)氣溶膠煙霧的引入

用外徑為 1/4 的塑料管將氣溶膠發(fā)生器的惰性氣體入口與裝有壓力調節(jié)閥的氮氣瓶出口連接。將氣溶膠發(fā)生器的安放在空氣凈化系統(tǒng)風機柜的中效后面 (若中效過濾器后面沒有空間,需拆除中效后放置)。氣溶膠發(fā)生器通電加熱,使溫度達到 393.3℃--404.4℃。開啟噴嘴調節(jié)閥,開啟氮氣源及其調節(jié)閥,調節(jié)氣溶膠煙霧的輸出量。

(3)參數(shù)設定

氣溶膠光度計初始化、0%參比標準值設定。

100%基準的設置:將采樣管穿過預留或現(xiàn)場新開的驗證孔,一端與上游(高效過濾器進風側)采樣口連接,另一端與氣溶膠光度計接通,測定上游氣溶膠濃度。調節(jié)氣溶膠發(fā)生器輸出閥的開合度,直至確認上游濃度達到 10-20μg/L,將此基數(shù)設定為 100%。

(4)光度計掃描

用光度計的采樣頭對整個高效過濾器的工作面 (包括濾器與邊框之間、邊框與邊框之間以及邊框與靜壓箱之間)進行掃描。掃描時,采樣頭離過濾器距離約 2-4cm,速度約在3-5cm/s 之間。掃描按直線來回往復地進行,線條間應重疊。檢測過程中,若有報燈閃爍和/或報警聲,表明有泄漏。

GMP認證過濾器的測試操作過程中,有四個步驟需要我們去進行。主要是準備工作、氣溶膠煙霧的引入、參數(shù)設定以及光度計掃描,相信大家現(xiàn)在有了一定的了解了吧。